নরম ক্যাপসুল প্রকৃতি কি?

মধ্যে উপাদান নরম ক্যাপসুল শেল মোটামুটি হার্ড ক্যাপসুল শেলের মতোই। ক্যাপসুল শেলের সংমিশ্রণে প্রধানত চার ধরণের উপকরণ রয়েছে: রাবার, প্লাস্টিকাইজার, জল এবং সংযোজন। ফার্মাকোপিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণের পাশাপাশি, জেলটিনের গুণমানকে জেল শক্তি (হিমায়িত শক্তি) এবং সান্দ্রতার প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করতে হবে। উদাহরণস্বরূপ, হিমায়িত শক্তি হল 150～2500, এবং সান্দ্রতা হল 25～45mpa.s (সেন্টিপয়েস), যা শক্তিশালী হাইগ্রোস্কোপিসিটিযুক্ত ওষুধের জন্য উপযুক্ত। উচ্চ হিমায়িত শক্তি এবং কম শক্তি সহ জেলটিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড মাস্কিং এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়, এবং এর ডোজ প্রতি কেজি জেলটিন 2-12 গ্রাম। মিষ্টতা বাড়াতে, চিবানো এবং কঠোরতা সামঞ্জস্য করতে 5% সুক্রোজের মতো স্বাদযুক্ত এজেন্ট যোগ করা যেতে পারে। প্রিজারভেটিভ মিথাইল পি-হাইড্রক্সিবেনজয়েট (1.6%) এবং প্রোপিল পি-হাইড্রক্সিবেনজয়েট (0.04%) এর মিশ্রণ ব্যবহার করে। শেল একটি নির্দিষ্ট পরিমাণ জল রয়েছে, এবং সাধারণ সমাপ্ত পণ্য 6% থেকে 13%।

নরম ক্যাপসুলগুলি বিভিন্ন তেল বা তরল ওষুধ বা সাসপেনশন দিয়ে পূর্ণ করা যেতে পারে যার জেলটিন বা কঠিন ওষুধের উপর কোন দ্রবীভূত প্রভাব নেই। ভরা তরল বিষয়বস্তু তিনটি বিভাগে বিভক্ত করা যেতে পারে:

1) উদ্বায়ী বা অ-উদ্বায়ী তরল যা জলের সাথে মিশে যায় না, যেমন উদ্ভিজ্জ তেল বা সুগন্ধি তেল।

2) অ-উদ্বায়ী তরল যা জলের সাথে মিশ্রিত হয় যেমন পলিথিন গ্লাইকোল এবং নন-আয়নিক সার্ফ্যাক্ট্যান্ট।

3) জলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং কম উদ্বায়ী যৌগ যেমন গ্লিসারিন, প্রোপিলিন গ্লাইকোল এবং আইসোপ্রোপ্যানল।
সাধারণত ওষুধটি জল শোষণ করতে পারে, যা প্রায়শই নরম ক্যাপসুল শেলের জল পরিবর্তন করতে পারে। যদি ওষুধটি হাইড্রোফিলিক হয় তবে ওষুধটি 5% জলে রাখতে হবে। তেলগুলি সাধারণত ওষুধের দ্রাবক বা সাসপেনশন মাধ্যম হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং তেল দিয়ে ভরা হয়। নরম ক্যাপসুলে আর্দ্রতা না থাকলেও ক্যাপসুলের খোসার আর্দ্রতা বা আর্দ্রতা ক্যাপসুলের প্রাচীর ভেদ করে প্রবেশ করতে পারে। যদি ওষুধটি হাইড্রোফিলিক হয় তবে 3% আর্দ্রতাও ধরে রাখতে হবে। তরল ওষুধে 50% এর বেশি জল থাকে বা এতে কম আণবিক ওজন এবং জল-মিশ্রিত উদ্বায়ী দ্রাবক যেমন ইথানল, অ্যাসিটোন, অ্যামাইনস, অ্যাসিড এবং এস্টার ইত্যাদি থাকে, যা নরম ক্যাপসুলগুলিকে নরম বা দ্রবীভূত করতে পারে, তাই এটি নরম ক্যাপসুল তৈরি করার জন্য উপযুক্ত নয়; তরল ওষুধ ভর্তি করার সময়, pH 2.5 থেকে 7.5 এর মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত, অন্যথায় সঞ্চয়ের সময় জেলটিনের অ্যাসিড হাইড্রোলাইসিসের কারণে নরম ক্যাপসুলগুলি ফুটো হতে পারে। শক্তিশালী ক্ষার জেলটিনকে বিকৃত করতে পারে এবং নরম ক্যাপসুলের দ্রবণীয়তাকে প্রভাবিত করতে পারে। আয়রন-সংবেদনশীল ওষুধের অবনতি এড়াতে কাঁচা জেলটিনে আয়রনের পরিমাণ 0.0015% এর বেশি হওয়া উচিত নয়।