পণ্য পরামর্শ
আপনার ইমেল ঠিকানা প্রকাশ করা হবে না. প্রয়োজনীয় ক্ষেত্রগুলি চিহ্নিত করা হয়েছে *
1. আর্দ্রতা শোষণ এবং শারীরিক বিকৃতি এইচপিএমসি ক্যাপসুল
হাইড্রোস্কোপিক মেকানিজম
এইচপিএমসি আণবিক শৃঙ্খলে হাইড্রোফিলিক হাইড্রক্সিল গ্রুপ থাকে, যা আর্দ্রতা শোষণ করে যখন আর্দ্রতা 60% ছাড়িয়ে যায়, যার ফলে ক্যাপসুল শেলের আর্দ্রতা বৃদ্ধি পায়। পরীক্ষায় দেখা গেছে যে HPMC ক্যাপসুলগুলিকে 25 ℃/75% RH পরিবেশে 3 মাসের জন্য সংরক্ষণ করা আর্দ্রতার পরিমাণ 5% থেকে 8% -12% পর্যন্ত বাড়িয়ে দিতে পারে, যা নিম্নলিখিত সমস্যার কারণ হতে পারে:
নরম হওয়া আনুগত্য: ক্যাপসুলের পৃষ্ঠটি আঠালো হয়ে যায়, বিশেষত যখন স্তুপীকৃত এবং সংরক্ষণ করা হয়, এবং ব্লকগুলিতে একসাথে লেগে থাকার ঝুঁকি থাকে।
সামান্য সম্প্রসারণ: ব্যাস সম্প্রসারণের হার প্রায় 1.5% -2.0%, যা স্বয়ংক্রিয় ভর্তি সরঞ্জামের নির্ভুলতাকে প্রভাবিত করতে পারে।
উচ্চ তাপমাত্রার অধীনে বিকৃতির ঝুঁকি
HPMC-এর গ্লাস ট্রানজিশন টেম্পারেচার (Tg) প্রায় 170-180 ℃, কিন্তু ব্যবহারিক প্রয়োগে, 40 ℃ এর উপরে তাপমাত্রা জলের স্থানান্তরকে ত্বরান্বিত করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, 40 ℃/75% RH এর অবস্থার অধীনে, ক্যাপসুল শেলের ইলাস্টিক মডুলাস 30% হ্রাস পায় এবং সংকোচনের শক্তি হ্রাস পায়, যা পরিবহনের সময় যান্ত্রিক ক্ষতির কারণ হতে পারে।
2. বিভাজন কর্মক্ষমতা: আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রার সম্মিলিত প্রভাব
উচ্চ আর্দ্রতা বিচ্ছিন্ন হওয়ার সময়কে ছোট করে
শুষ্ক পরিবেশে (25 ℃/40% RH) HPMC ক্যাপসুলগুলির বিচ্ছিন্নতার সময় প্রায় 15-30 মিনিট (USP<701>মান অনুযায়ী), কিন্তু 75% RH পরিবেশে বিভাজনের সময় 8-12 মিনিটে সংক্ষিপ্ত করা যেতে পারে। যদি বিষয়বস্তু হাইগ্রোস্কোপিক ওষুধ হয় (যেমন ঐতিহ্যগত চীনা ওষুধের নির্যাস), ক্যাপসুলের খোসা খুব দ্রুত জল শোষণ করতে পারে, যার ফলে ওষুধের ক্লাম্পিং বা অবক্ষয় ঘটতে পারে।
উচ্চ তাপমাত্রা ত্বরিত ফোলা
উচ্চ তাপমাত্রায় (40 ℃), এইচপিএমসি আণবিক চেইনের গতিবিধি তীব্র হয় এবং বিচ্ছিন্ন হওয়ার সময়টি আরও কমিয়ে 5-8 মিনিট করা হয়। টেকসই-রিলিজ ফর্মুলেশনের জন্য, এটি ড্রাগ রিলিজ কার্ভকে ব্যাহত করতে পারে এবং ক্যাপসুল ফর্মুলেশন (যেমন হাইড্রোফোবিক এজেন্ট যোগ করা) সামঞ্জস্য করে স্থিতিশীলতা উন্নত করতে হবে।
3. প্রক্রিয়া উন্নতি: আবহাওয়া প্রতিরোধের উন্নত
সূত্র অপ্টিমাইজেশান
প্লাস্টিকাইজার: গ্লিসারল (≤ 5%) বা পলিথিন গ্লাইকোল (PEG 400) যোগ করা আর্দ্রতা শোষণকে কমাতে পারে, কিন্তু অতিরিক্ত পরিমাণে ক্যাপসুলকে নরম করতে পারে।
ক্রসলিংকিং এজেন্ট: কিছু নির্মাতারা ক্যাপসুল শেলের আর্দ্রতা 80% RH এ 6% -7% স্থিতিশীল করতে সাইট্রেট ক্রসলিংকিং প্রযুক্তি ব্যবহার করে।
আবরণ প্রযুক্তি
এইচপিএমসি ক্যাপসুলের বাইরে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল স্টার্চ বা ইথাইল সেলুলোজ ফিল্ম স্প্রে করা 80% এর বেশি জলীয় বাষ্পের অনুপ্রবেশকে ব্লক করতে পারে এবং উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ আর্দ্রতার অধীনে বিকৃতির হার <0.5% কমাতে পারে।
