পণ্য পরামর্শ
আপনার ইমেল ঠিকানা প্রকাশ করা হবে না. প্রয়োজনীয় ক্ষেত্রগুলি চিহ্নিত করা হয়েছে *

এক্সিপিয়েন্ট হল ট্যাবলেট, ক্যাপসুল, পাউডার বা তরল ডোজের প্রতিটি উপাদান যা প্রকৃত থেরাপিউটিক বা পুষ্টির কাজ করে এমন ওষুধ বা পুষ্টি নয়। বাইন্ডার, ফিলার, লেপ, লুব্রিকেন্ট, প্রিজারভেটিভ, কালারেন্ট এবং ক্যাপসুল শেল এই একক শব্দের অধীনে পড়ে। একটি 500 মিলিগ্রাম ভিটামিন সি ট্যাবলেট যার ওজন 650 মিলিগ্রাম, উদাহরণস্বরূপ, মোটামুটি 150 মিলিগ্রাম এক্সিপিয়েন্ট বহন করে যা ট্যাবলেটটিকে একসাথে ধরে রাখে, এটি সঠিক গতিতে দ্রবীভূত হতে এবং বোতলে ভেঙ্গে যাওয়া থেকে রক্ষা করে। একই যুক্তি a এর ক্ষেত্রে প্রযোজ্য জেলটিন ক্যাপসুল , যেখানে শেল নিজেই প্রক্রিয়াকৃত জেলটিন, জল এবং কখনও কখনও একটি প্লাস্টিকাইজার থেকে তৈরি, সক্রিয় সূত্রের অংশের পরিবর্তে একটি সহায়ক হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়।
excipients শব্দের খারিজ অর্থে ফিলার হয় না. নির্মাতারা এগুলি যুক্ত করেন কারণ কাঁচা সক্রিয় উপাদানগুলি প্রায়শই অস্থির, খুব আঠালো, খুব সূক্ষ্ম, বা মাত্রায় খুব কম হয় যা তাদের নিজের উপর নির্ভরযোগ্যভাবে পরিমাপ করা, গিলে ফেলা বা শোষিত হয়। এক্সিপিয়েন্ট ব্যতীত, একটি শক্তিশালী যৌগের 2 মিলিগ্রাম ডোজ হাজার হাজার ট্যাবলেটের ব্যাচে সমানভাবে বিতরণ করা যায় না এবং একটি তৈলাক্ত উদ্ভিদের নির্যাস কখনই স্থিতিশীল শক্ত আকারে চাপানো যায় না।
ফার্মাসিউটিক্যাল এবং নিউট্রাসিউটিক্যাল ফর্মুলেটররা একটি ডোজের ভিতরে যে কাজটি সম্পাদন করে তার দ্বারা এক্সিপিয়েন্টগুলিকে সাজান। বেশিরভাগ সমাপ্ত পণ্যগুলি এই শ্রেণীগুলির কয়েকটি থেকে একযোগে একত্রিত হয়, একটি ট্যাবলেট, ক্যাপসুল বা তরল তৈরি করার জন্য স্তরযুক্ত হয় যা উত্পাদন, শিপিং, শেলফ স্টোরেজ এবং সেই ক্রমে হজম হয়।
ল্যাকটোজ, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, এবং ডিক্যালসিয়াম ফসফেট প্রচুর পরিমাণে যোগ করে যাতে একটি কম-ডোজ সক্রিয় উপাদানকে হ্যান্ডেল এবং সংকুচিত করা যায়। শুধুমাত্র 1 মিলিগ্রাম সক্রিয় যৌগ ধারণকারী একটি ফর্মুলেশন সাধারণত একটি ফিলার ব্যবহার করে 100-200 মিলিগ্রাম মোট ওজন পর্যন্ত বাল্ক করা হয়।
স্টার্চ, পোভিডোন এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ কম্প্রেশনের সময় পাউডার কণা একসাথে ধরে রাখে। একটি বাইন্ডার ছাড়া, একটি ট্যাবলেট প্রতিবার এটি পরিচালনা করার সময় পাউডার ঝরবে এবং এটি ফার্মেসির শেল্ফে পৌঁছানোর আগেই ফ্র্যাকচার হতে পারে।
ক্রসকারমেলোজ সোডিয়াম এবং সোডিয়াম স্টার্চ গ্লাইকোলেট আর্দ্রতার সংস্পর্শে ফুলে যায়, একটি সংকুচিত ট্যাবলেটটি কয়েক মিনিটের মধ্যে পেটের ভিতরে আলাদা করে ফেলে যাতে সক্রিয় উপাদানটি সময়সূচীতে দ্রবীভূত এবং শোষণ করতে পারে।
ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট এবং কলয়েডাল সিলিকন ডাই অক্সাইড উচ্চ-গতির উত্পাদনের সময় ঘর্ষণ কমায়, পাউডারকে ঘুষিতে আটকে যেতে বাধা দেয় এবং মারা যায় যা প্রতি মিনিটে হাজার হাজার ট্যাবলেটকে স্ট্যাম্প আউট করে।
ফিল্ম আবরণ মুখোশ স্বাদ এবং নিয়ন্ত্রণ প্রকাশের সময়, যখন ক্যাপসুল শেল, সাধারণত জেলটিন থেকে তৈরি, একটি পাউডার বা তরল সম্পূর্ণরূপে ঢেকে রাখে। ক জেলটিন ক্যাপসুল শেল নিজেই তার নিজস্ব বিচ্ছিন্নতা প্রোফাইল সহ একটি সহায়ক।
মিথাইলপ্যারাবেন, সরবিক অ্যাসিড, এবং অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট যেমন BHT মাইক্রোবিয়াল বৃদ্ধি এবং অক্সিডেটিভ ভাঙ্গন ধীর করে, বিশেষ করে তরল সিরাপ এবং সফটজেল ভরাট করে যেখানে আর্দ্রতা নষ্ট হওয়ার জন্য আরও অতিথিপরায়ণ পরিবেশ তৈরি করে।
বেশিরভাগ লোককে একটি এক্সিপিয়েন্টের নাম বলতে বলুন এবং তারা একটি ফাঁকা আঁকবে, তবুও প্রায় প্রত্যেকেই তাদের হাতে একটি ধরে রেখেছে। ক জেলটিন ক্যাপসুল এটি প্রায় সম্পূর্ণরূপে সহায়ক উপাদান থেকে নির্মিত: শেল নিজেই কোন থেরাপিউটিক প্রভাব অবদান রাখে না। এটির ভিতরে যা কিছু সক্রিয় উপাদান রয়েছে তা ধারণ, সুরক্ষা এবং সরবরাহ করার জন্য এটি বিশুদ্ধভাবে বিদ্যমান, যা এটিকে এক্সিপিয়েন্ট শব্দের প্রকৃত অর্থের একটি বিশুদ্ধ বাস্তব-বিশ্বের উদাহরণ করে তোলে।
ক্যাপসুলের খোসায় ব্যবহৃত জেলটিন কোলাজেন থেকে প্রাপ্ত হয়, প্রায়শই নিয়ন্ত্রিত হাইড্রোলাইসিসের মাধ্যমে বোভাইন বা পোরসিনের আড়াল এবং হাড় থেকে উৎসারিত হয়। ফলস্বরূপ প্রোটিন একটি পরিষ্কার, নমনীয় ফিল্ম তৈরি করে যা একবার গরম জলে দ্রবীভূত হয় এবং খোসার অর্ধেকগুলিতে ফেলে, তারপরে সাধারণত 13 থেকে 16 শতাংশের মধ্যে আর্দ্রতার পরিমাণে শুকিয়ে যায়। সেই আর্দ্রতা পরিসীমা নির্বিচারে নয়: প্রায় 12 শতাংশের চেয়ে একটি শেল শুষ্ক হয়ে যায় যা শিপিংয়ের সময় ভঙ্গুর হয়ে যায় এবং ফাটল ধরে, যখন 16 শতাংশের উপরে একটি শক্ত থাকে এবং ক্যাপসুলগুলি বোতলে একসাথে লেগে থাকে।
জেলটিন বাজারে একমাত্র শেল গঠনকারী সহায়ক নয়। নির্মাতারা ক্রমবর্ধমানভাবে উদ্ভিদ-ভিত্তিক বিকল্পগুলি অফার করে এবং তাদের মধ্যে পছন্দ আর্দ্র জলবায়ুতে দ্রবীভূত হওয়ার গতি থেকে শেলফের স্থায়িত্ব পর্যন্ত সবকিছুকে প্রভাবিত করে।
| শেল উপাদান | উৎস | সাধারণ দ্রবীভূত সময় | আর্দ্রতা সহনশীলতা |
|---|---|---|---|
| জেলটিন (বোভাইন/শুয়োর) | পশু কোলাজেন | 15-30 মিনিট | মাঝারি, 30% RH এর নিচে ভঙ্গুর |
| এইচপিএমসি (হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ) | সেলুলোজ উদ্ভিদ | 20-40 মিনিট | উচ্চ, বিস্তৃত আর্দ্রতা পরিসীমা জুড়ে স্থিতিশীল |
| পুলুলান | গাঁজন করা স্টার্চ | 10-20 মিনিট | উচ্চ, কম অক্সিজেন ব্যাপ্তিযোগ্যতা |
| স্টার্চ-ভিত্তিক শাঁস | পরিবর্তিত উদ্ভিদ স্টার্চ | 25-45 মিনিট | মাঝারি থেকে উচ্চ |
জেলটিন খরচ এবং প্রক্রিয়াকরণের গতির জন্য প্রভাবশালী পছন্দ হিসাবে রয়ে গেছে, যেহেতু এটি বেশিরভাগ উদ্ভিদ-ভিত্তিক বিকল্পগুলির তুলনায় উত্পাদন লাইনে জেল এবং দ্রুত সেট করে, তবে আর্দ্রতা-সংবেদনশীল অ্যাক্টিভের সাথে কাজ করা বা নিরামিষ বাজারগুলিকে লক্ষ্য করে তৈরি ফর্মুলেটরগুলি ঘন ঘন HPMC বা পুলুলানকে ওজন করে।
সক্রিয় উপাদানগুলি একটি অবস্থার চিকিত্সার প্রমাণ করার জন্য ডোজ-প্রতিক্রিয়া পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। এক্সিপিয়েন্টগুলি সম্পূর্ণরূপে একটি ভিন্ন অক্ষে মূল্যায়ন করা হয়: জড়তা, সামঞ্জস্যতা, এবং ব্যবহৃত পরিমাণে নিরাপত্তা। একটি পদার্থ যা খাদ্যের পরিমাণে খাওয়ার জন্য সম্পূর্ণ নিরাপদ হবে তা এখনও একটি এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে অনুপযুক্ত হতে পারে যদি এটি একটি নির্দিষ্ট সক্রিয় উপাদানের পাশে রাসায়নিকভাবে স্থিতিশীল না হয়, একটি প্রপঞ্চ ফর্মুলেটররা excipient অসঙ্গতি বলে।
একটি ঘন ঘন উদ্ধৃত দৃষ্টান্ত জড়িত শর্করা হ্রাস করা মেইলার্ড-টাইপ ব্রাউনিং প্রতিক্রিয়ার মাধ্যমে প্রাথমিক অ্যামাইন ওষুধের সাথে ল্যাকটোজ বিক্রিয়ার মতো, যা একটি ট্যাবলেটকে বিবর্ণ করতে পারে এবং এর শেলফ লাইফের ক্ষমতা হ্রাস করতে পারে; এটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রিফর্মুলেশন সাহিত্যে নথিভুক্ত করা হয়েছে এবং অ্যামাইন-ধারণকারী অ্যাক্টিভের জন্য ল্যাকটোজ-মুক্ত ফিলারের অস্তিত্বের একটি কারণ (অল্টনের ফার্মাসিউটিকস, একটি স্ট্যান্ডার্ড ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন রেফারেন্স)। ক্যাপসুল শেলগুলি তাদের নিজস্ব সামঞ্জস্যের উদ্বেগও বহন করে: উচ্চ অম্লীয় তরল ফিলগুলি সময়ের সাথে সাথে একটি আদর্শ জেলটিন শেলকে নরম বা অবনমিত করতে পারে, এই কারণেই অ্যাসিডিক তরল-ভর্তি পণ্যগুলি প্রায়শই আন্ত্রিক-কোটেড বা বিশেষভাবে শক্ত করা শেল ফর্মুলেশনগুলির সাথে মিলে যায়।
সক্রিয় যৌগটি কতটা শক্তিশালী এবং কী ডোজ ফর্ম তৈরি করা হচ্ছে তার উপর নির্ভর করে সক্রিয় উপাদান থেকে এক্সিপিয়েন্টের অনুপাত ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয়।
2-90%
সক্রিয় উপাদানের ক্ষমতার উপর নির্ভর করে মোট ট্যাবলেট ওজনের সাধারণ এক্সিপিয়েন্ট শেয়ার
13-16%
একটি স্থিতিশীল হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল শেল জন্য স্ট্যান্ডার্ড আর্দ্রতা কন্টেন্ট পরিসীমা
15-30 মিনিট
শরীরের-তাপমাত্রার তরলে একটি আদর্শ জেলটিন ক্যাপসুলের জন্য সাধারণ বিচ্ছিন্নকরণ উইন্ডো
6
স্বতন্ত্র কার্যকরী excipient বিভাগ সাধারণত একটি সমাপ্ত ডোজ একত্রিত
একটি মিলিগ্রামের ভগ্নাংশে ডোজ করা একটি উচ্চ-ক্ষমতার ওষুধটি ওজনে প্রায় সম্পূর্ণরূপে বর্ধিত হতে পারে একবার এটি একটি হ্যান্ডেলযোগ্য, গিলতে পারে এমন ট্যাবলেটে বাল্ক করা হয়, যখন একটি উচ্চ-ডোজের ভেষজ নির্যাস ক্যাপসুলের খুব কম অতিরিক্ত ফিলারের প্রয়োজন হতে পারে কারণ সক্রিয় উপাদানটি ইতিমধ্যেই যথেষ্ট পরিমাণে সরবরাহ করে।
একই রাসায়নিক বিভাগের মধ্যেও সমস্ত এক্সপিয়েন্ট উত্স বিনিময়যোগ্য নয়। শক্তভাবে নিয়ন্ত্রিত অবস্থায় জেলটিন উৎসারিত এবং প্রক্রিয়াজাত করা একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ ব্লুম শক্তি প্রদান করে, জেলিং শক্তি যা নির্ধারণ করে যে শেল ফিল্মটি কতটা দৃঢ় এবং স্থিতিস্থাপক হবে, সাধারণত একটি স্কেলে পরিমাপ করা হয় যেখানে ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড জেলটিন 150 থেকে 250 ব্লুম রেঞ্জের মধ্যে পড়ে। ব্যাচগুলির মধ্যে অসংলগ্ন প্রস্ফুটিত শক্তি ক্যাপসুল শেল তৈরি করতে পারে যা পুরুত্ব, ভঙ্গুরতা বা সিলের অখণ্ডতায় পরিবর্তিত হয়।
একটি ক্যাপসুল প্রস্তুতকারক যা এই ভেরিয়েবলগুলিকে শক্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করে এমন শেল তৈরি করে যা ধারাবাহিকভাবে সিল করে, ট্রানজিটে ক্র্যাকিং প্রতিরোধ করে এবং একটি অনুমানযোগ্য উইন্ডোর মধ্যে বিচ্ছিন্ন হয়ে যায়, যার ফলে সক্রিয় উপাদানের রিলিজ প্রোফাইল এক বোতল থেকে অন্য বোতল পর্যন্ত নির্ভরযোগ্য রাখে।
ফিলার হল এক নির্দিষ্ট ধরনের এক্সিপিয়েন্ট, পুরো বিভাগের জন্য সমার্থক শব্দ নয়। এক্সিপিয়েন্টের মধ্যে বাইন্ডার, ডিসইন্টেগ্রান্টস, লুব্রিকেন্টস, আবরণ এবং প্রিজারভেটিভস অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, প্রত্যেকটি কেবল বাল্ক যোগ করার পরিবর্তে একটি স্বতন্ত্র যান্ত্রিক বা রাসায়নিক কার্য সম্পাদন করে।
এটি একটি excipient হিসাবে গণনা করা হয়. প্যাকেজিং বলতে বোঝায় বোতল, ব্লিস্টার প্যাক বা সমাপ্ত পণ্যের চারপাশে থাকা বাক্স, যখন ক্যাপসুল শেল নিজেই ডোজ ফর্মের অংশ যা রোগী গ্রাস করে এবং এটি সক্রিয় উপাদান এবং শরীরের সাথে সরাসরি যোগাযোগ করে।
পছন্দটি সাধারণত খাদ্যতালিকাগত প্রয়োজনীয়তা, ভরাট উপাদানের আর্দ্রতা সংবেদনশীলতা এবং উত্পাদন খরচের উপর নির্ভর করে। জেলটিন দ্রুত এবং আরও সস্তায় প্রমিত এনক্যাপসুলেশন লাইনে প্রক্রিয়া করে, যখন উদ্ভিদ-ভিত্তিক শেল যেমন এইচপিএমসি স্যুট নিরামিষ, নিরামিষ, বা হালাল-সংবেদনশীল বাজার এবং নির্দিষ্ট আর্দ্রতা-প্রতিক্রিয়াশীল ফিল।
হ্যাঁ, অল্প সংখ্যক ক্ষেত্রে। এক্সিপিয়েন্টগুলি সাধারণ জড়তার জন্য বাছাই করা হয়, তবে নির্দিষ্ট সংবেদনশীলতা সহ ব্যক্তিরা, যেমন ল্যাকটোজ ফিলারের প্রতি প্রতিক্রিয়াশীল ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা, এখনও একটি এক্সিপিয়েন্টের প্রতি সাড়া দিতে পারে যদিও এটি তার নিজস্ব কোনো উদ্দিষ্ট থেরাপিউটিক প্রভাব বহন করে না।
আপনার ইমেল ঠিকানা প্রকাশ করা হবে না. প্রয়োজনীয় ক্ষেত্রগুলি চিহ্নিত করা হয়েছে *
আপনি যদি আমাদের পণ্য সম্পর্কে আরও জানতে চান, অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন এবং আমরা আপনাকে সহায়তা করার জন্য আমাদের কাজ করব৷
নং 1 তিয়ানঝু 3য় রোড, ডুফু টাউন, জিনচাং কাউন্টি, ঝেজিয়াং প্রদেশ
86-575 8606 0065
86-159 8825 2009
+86 159 8825 2009
+1 380 215 7432
