পণ্য পরামর্শ
আপনার ইমেল ঠিকানা প্রকাশ করা হবে না. প্রয়োজনীয় ক্ষেত্রগুলি চিহ্নিত করা হয়েছে *

আজ বাজারে বেশিরভাগ ওষুধের ক্যাপসুল দুটি বেস উপাদানের একটি থেকে তৈরি: জেলটিন , পশু কোলাজেন থেকে প্রাপ্ত (বভাইন বা মাছের চামড়া এবং হাড়), বা এইচপিএমসি (হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ) , একটি উদ্ভিদ-ভিত্তিক সেলুলোজ পলিমার যা কাঠের সজ্জা বা তুলার লিন্টার থেকে পাওয়া যায়। বাজারের একটি ছোট কিন্তু দ্রুত বর্ধনশীল শেয়ার ব্যবহার করে পুলুলান , একটি গাঁজন থেকে প্রাপ্ত পলিস্যাকারাইড, প্রিমিয়াম নিরামিষ ফর্মুলেশনের জন্য, এবং বিশেষ কিছু রিলিজ প্রোফাইলের জন্য স্টার্চ, অ্যালজিনেট, বা পরিবর্তিত ক্যারাজেনান মিশ্রণের সাথে মুষ্টিমেয় বিশেষ উৎপাদক কাজ করে। হালাল ক্যাপসুল শেলগুলি সাধারণত এইচপিএমসি থেকে বা হালাল-সঙ্গতিপূর্ণ বধ এবং প্রক্রিয়াকরণ লাইনের মাধ্যমে উৎসারিত বোভাইন জেলটিন থেকে উত্পাদিত হয়, যেহেতু মাছের জেলটিন এবং উদ্ভিদ সেলুলোজ শুয়োরের মাংস থেকে প্রাপ্ত উপাদানের উদ্বেগকে সম্পূর্ণরূপে এড়িয়ে যায়।
বেস পলিমারের বাইরে, প্রতিটি ক্যাপসুলের খোসায় অল্প শতাংশ জল থাকে (আর্দ্রতার পরিমাণ সাধারণত জেলটিনের জন্য 13 শতাংশ থেকে 16 শতাংশের মধ্যে থাকে, এইচপিএমসি-এর জন্য কম), এছাড়াও ঐচ্ছিক রঙের উপাদান, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইডের মতো অপাসিফায়ার এবং কিছু HPMC ফর্মুলেশনে একটি জেলিং এজেন্ট যেমন ক্যারাজেনান বা থেমোলডিং সেট করতে সাহায্য করে। এই উপকরণগুলির কোনটি এলোমেলোভাবে নির্বাচিত হয় না। প্রতিটিতে একটি স্বতন্ত্র খরচ প্রোফাইল, দ্রবীভূত করার গতি, আর্দ্রতা সহনশীলতা এবং খাদ্যতালিকাগত সামঞ্জস্য রয়েছে এবং শেল উপাদানের একটি প্রস্তুতকারকের পছন্দ প্রায় প্রতিটি ডাউনস্ট্রিম সিদ্ধান্তকে আকার দেয়, স্টোরেজ অবস্থা থেকে শেলফ লাইফ পর্যন্ত দাবি করে যে রপ্তানি বাজারে একটি সমাপ্ত পণ্য বাস্তবসম্মতভাবে পৌঁছাতে পারে।
এই নিবন্ধের বাকি অংশটি প্রতিটি উপাদানের গভীরতার সাথে কাজ করে: এটি কোথা থেকে আসে, এটি একটি সমাপ্ত শেল হয়ে গেলে এটি কীভাবে আচরণ করে, এটি আসলে কীভাবে একটি ডিপ-মোল্ডিং লাইনে উত্পাদিত হয়, সাধারণত এটিতে কোন সংযোজনগুলি যায়, কীভাবে ক্যাপসুল সাইজিং কাজ করে, ক্রেতাদের কী মানের শংসাপত্র পরীক্ষা করা উচিত এবং কীভাবে স্থায়িত্ব এবং প্যাকেজিং বিবেচনাগুলি শিল্প জুড়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া শুরু করে।
1800 এর দশকের শেষের দিকে আধুনিক টু-পিস হার্ড ক্যাপসুল প্রথম বাণিজ্যিকীকরণের পর থেকে জেলটিন হল ডিফল্ট ক্যাপসুল উপাদান, এবং এটি এখনও বিশ্বব্যাপী ক্যাপসুল উৎপাদনের সিংহভাগের জন্য দায়ী। এটি পশুর চামড়া, সংযোজক টিস্যু এবং হাড় থেকে প্রাপ্ত কোলাজেনের আংশিক হাইড্রোলাইসিস দ্বারা উত্পাদিত হয়, সাধারণত গবাদি পশুর চামড়া (বোভাইন জেলটিন), শূকরের চামড়া (পোর্সিন জেলটিন), বা মাছের চামড়া (মাছ বা সামুদ্রিক জেলটিন) থেকে। কোলাজেন উৎস একটি নিয়ন্ত্রিত অ্যাসিড বা ক্ষারীয় প্রিট্রিটমেন্টের মাধ্যমে ভেঙে ফেলা হয়, তারপরে গরম জলে নিষ্কাশন, পরিস্রাবণ, ঘনত্ব, এবং একটি দানাদার বা গুঁড়ো আকারে শুকানো হয় যা ক্যাপসুল নির্মাতারা ডিপ-মোল্ডিংয়ের জন্য পুনরায় দ্রবীভূত করে।
জেলটিন বিভাগের মধ্যে, নির্মাতারা সাধারণত দুটি উপপ্রকারের সাথে কাজ করে। টাইপ A জেলটিন একটি অ্যাসিড প্রিট্রিটমেন্ট প্রক্রিয়া থেকে আসে, যা সাধারণত পোর্সিন ত্বকে প্রয়োগ করা হয় এবং এর প্রস্ফুটিত শক্তির পরিসীমা কিছুটা বেশি থাকে। টাইপ বি জেলটিন একটি ক্ষারীয় (চুন) প্রিট্রিটমেন্ট প্রক্রিয়া থেকে আসে, যা সাধারণত বোভাইন হাইড এবং হাড়ের ক্ষেত্রে প্রয়োগ করা হয় এবং এটির সামঞ্জস্যপূর্ণ জেল শক্তি এবং স্বচ্ছতার কারণে সাধারণত ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড ক্যাপসুল শেলগুলির জন্য এটি পছন্দের পছন্দ। ব্লুম শক্তি, জেল দৃঢ়তার একটি পরিমাপ, সাধারণত ক্যাপসুল-গ্রেড জেলটিনের জন্য 150 থেকে 280 ব্লুমের মধ্যে পড়ে এবং নির্মাতারা লক্ষ্য সান্দ্রতাকে আঘাত করার জন্য বিভিন্ন ব্লুম-শক্তির ব্যাচগুলিকে মিশ্রিত করে এবং তাদের নির্দিষ্ট ডিপ-মোল্ডিং সরঞ্জামের জন্য সময় নির্ধারণ করে।
জেলটিন ক্যাপসুল আর্দ্রতা এবং তাপের প্রতি সংবেদনশীল। শুষ্ক পরিবেশে শেল ভঙ্গুর এবং ফাটল হতে পারে; আর্দ্র অবস্থায় এটি সঞ্চয় এবং পরিবহনের সময় নরম, বিকৃত বা একসাথে লেগে থাকতে পারে। এই কারণে জেলটিন ক্যাপসুলগুলি সাধারণত ডেসিক্যান্ট দিয়ে প্যাক করা হয় এবং 25 ডিগ্রি সেলসিয়াস এবং 45 শতাংশ আপেক্ষিক আর্দ্রতার নীচে সংরক্ষণ করা হয়। জেলটিন নিরামিষ, নিরামিষাশী, কোশার-শুয়োরের মাংস-সীমাবদ্ধ, বা নির্দিষ্ট হালাল ফর্মুলেশনের জন্যও উপযুক্ত নয় যদি না এটি বিশেষভাবে মাছ বা হালাল-প্রত্যয়িত বোভাইন লাইন থেকে উৎসারিত হয়, যা সরবরাহকারীর বিকল্পগুলিকে সংকুচিত করে এবং একটি সন্ধানযোগ্যতার প্রয়োজনীয়তা যোগ করে যা অনেক ক্রেতা সম্পূর্ণভাবে এড়াতে পছন্দ করে।
একটি কম আলোচিত সীমাবদ্ধতা হল ক্রস-লিংকিং, এমন একটি ঘটনা যেখানে জেলটিনের খোসা সময়ের সাথে সাথে অদ্রবণীয় হয়ে যায় যখন অ্যালডিহাইড বা শর্করা হ্রাস করার মতো নির্দিষ্ট প্রতিক্রিয়াশীল উপাদানগুলির সাথে সংরক্ষণ করা হয়, বা যখন বর্ধিত সময়ের জন্য উচ্চ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার সংস্পর্শে আসে। লেবেলযুক্ত দ্রবীভূতকরণের সময় দীর্ঘ হয়ে গেলেও ক্রস-লিঙ্কড শেলগুলি সঠিকভাবে বিচ্ছিন্ন হতে ব্যর্থ হয়, এটি একটি কারণ হল ফর্মুলেটররা দীর্ঘ শেলফ লাইফ দাবির জন্য একটি জেলটিন-ভিত্তিক পণ্য চূড়ান্ত করার আগে ত্বরিত স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চালায়।
এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলি হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ থেকে তৈরি করা হয়, একটি রাসায়নিকভাবে পরিবর্তিত সেলুলোজ যা কাঠের সজ্জা বা তুলার ফাইবার থেকে প্রাপ্ত। সেলুলোজকে প্রোপিলিন অক্সাইড এবং মিথাইল ক্লোরাইড দিয়ে চিকিত্সা করা হয় যাতে একটি জল-দ্রবণীয় পলিমার তৈরি করা হয় যা জেলটিনের মতো একইভাবে দ্রবীভূত করা, জেল করা এবং ডিপ-ঢালাই করা যায়, কিন্তু কোনও প্রাণীর ইনপুট ছাড়াই। সেলুলোজ ব্যাকবোনে মেথক্সি এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপক্সি গ্রুপের প্রতিস্থাপন প্যাটার্ন যা চূড়ান্ত পলিমারের জেলেশন তাপমাত্রা, সান্দ্রতা এবং ফিল্ম-গঠন আচরণ নির্ধারণ করে, তাই ক্যাপসুল-গ্রেড HPMC নির্মাণের ঘন আঠালো বা পেইন্ট আঠালোতে ব্যবহৃত HPMC থেকে একটি শক্ত প্রতিস্থাপন স্পেসিফিকেশনে তৈরি করা হয়।
| সম্পত্তি | জেলটিন | HPMC |
|---|---|---|
| উৎস | পশু কোলাজেন (বোভাইন, পোর্সিন, মাছ) | কাঠের সজ্জা বা তুলার সেলুলোজ |
| আর্দ্রতা কন্টেন্ট | 13 শতাংশ থেকে 16 শতাংশ | ৪ শতাংশ থেকে ৬ শতাংশ |
| বিচ্ছিন্নতার সময় | প্রায় 10 থেকে 15 মিনিট | প্রায় 25 থেকে 35 মিনিট |
| স্টোরেজ স্থায়িত্ব | আর্দ্রতা swings সংবেদনশীল | একটি বিস্তৃত আর্দ্রতা পরিসীমা জুড়ে স্থিতিশীল |
| শুষ্ক আবহাওয়ায় ভঙ্গুরতা | 30 শতাংশ আপেক্ষিক আর্দ্রতার নিচে ক্র্যাকিংয়ের প্রবণতা বেশি | একটি বিস্তৃত আর্দ্রতা ব্যান্ড জুড়ে নমনীয়তা বজায় রাখে |
| খাদ্যতালিকাগত সামঞ্জস্য | নিরামিষ নয়; হালাল অবস্থা উৎস পশুর উপর নির্ভর করে | ডিফল্টরূপে নিরামিষ, নিরামিষ এবং হালাল |
| সাধারণ ইউনিট খরচ অবস্থান | নিম্ন | মাঝারি উচ্চতর |
যেহেতু এইচপিএমসিতে কোনও প্রাণীজ উপাদান নেই, তাই এটি স্বাভাবিকভাবেই নিরামিষ, নিরামিষভোজী এবং হালাল ক্যাপসুল জবাই পদ্ধতিতে একটি পশু সরবরাহ চেইন ট্রেস করার প্রয়োজন ছাড়াই পণ্য লাইন। এটি একটি প্রধান কারণ এইচপিএমসি মধ্যপ্রাচ্য, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং অন্যান্য অঞ্চলের বাজারে রপ্তানি করা ব্র্যান্ডের পছন্দের শেল উপাদান হয়ে উঠেছে যেখানে ক্রেতাদের কাছে হালাল-সামঞ্জস্যপূর্ণ ফর্মুলেশন গুরুত্বপূর্ণ। এইচপিএমসি শিপিং এবং গুদামজাতকরণের সময় গরম, আর্দ্র জলবায়ুতে জেলটিনের চেয়েও ভাল পারফর্ম করার প্রবণতা রাখে, যা রপ্তানিকারকদের জন্য গ্রীষ্মমন্ডলীয় ট্রানজিট রুটের মাধ্যমে সমাপ্ত ক্যাপসুল পাঠানোর জন্য অনেক গুরুত্বপূর্ণ যেখানে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সম্পূর্ণভাবে নিয়ন্ত্রণ করা কঠিন।
বিশুদ্ধ এইচপিএমসি দ্রবণ জেলটিন যখন ঠান্ডা হয় তখন যেভাবে জেল করে না, তাই প্রস্তুতকারীরা একটি সেকেন্ডারি জেলিং এজেন্ট যোগ করে যাতে পিনের উপর ডুবানো ফিল্মটি শুকানোর টানেলে যাওয়ার আগে সেট করা হয়। ক্যারাজেনান, লাল সামুদ্রিক শৈবাল থেকে নিষ্কাশিত একটি পলিস্যাকারাইড, এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলিতে সর্বাধিক ব্যবহৃত জেলিং এজেন্ট, সাধারণত মোট দ্রবণের দুই শতাংশের নীচে ঘনত্বে ব্যবহৃত হয়। গেলান গাম কিছু ফর্মুলেশনে একটি বিকল্প হিসাবে ব্যবহার করা হয়, বিশেষ করে যেখানে একটি প্রস্তুতকারক নির্দিষ্ট ভরাট উপকরণগুলির সাথে সামঞ্জস্যের জন্য সমাপ্ত শেলের মধ্যে পটাসিয়াম বা ক্যালসিয়াম আয়নের পরিমাণ কমাতে চায়।
পুলুলান হল একটি পলিস্যাকারাইড যা অরিওবাসিডিয়াম পুলুলান ছত্রাক দ্বারা স্টার্চের গাঁজন দ্বারা উত্পাদিত হয়। এটি একটি অস্বাভাবিকভাবে পাতলা, অক্সিজেন-প্রতিরোধী ফিল্ম তৈরি করে, যা এটিকে অক্সিডেশনের প্রতি সংবেদনশীল পণ্যগুলির জন্য আকর্ষণীয় করে তোলে, যেমন নির্দিষ্ট ভিটামিন, প্রোবায়োটিকস এবং মাছের তেলের ডেরিভেটিভ যা অন্যথায় উচ্চতর অক্সিজেন ব্যাপ্তিযোগ্যতা সহ খোসাগুলিতে অবনমিত হবে। Pullulan ক্যাপসুলগুলি জেলটিন বা HPMC এর চেয়ে বেশি খরচ করে, তাই সেগুলি বেশিরভাগই গণ-বাজার ফার্মাসিউটিক্যালের পরিবর্তে প্রিমিয়াম সাপ্লিমেন্ট লাইনের জন্য সংরক্ষিত, কিন্তু চাহিদা ক্রমাগত বেড়েছে কারণ আরও ব্র্যান্ডগুলি এমন একটি শেল খুঁজছে যা মানক HPMC থেকে দ্রুত বিচ্ছিন্নতার সাথে নিরামিষ স্থিতিকে একত্রিত করে।
স্টার্চ-ভিত্তিক ক্যাপসুল শাঁস, প্রায়শই পরিবর্তিত আলু বা ট্যাপিওকা স্টার্চ থেকে তৈরি, পুলুলানের কম খরচে নিরামিষ বিকল্প হিসাবে ছোট উৎপাদন ভলিউমে উপস্থিত হয়। এই শেলগুলির সাধারণত জেলটিন বা HPMC এর তুলনায় কম যান্ত্রিক শক্তি থাকে, যা খুব উচ্চ-গতির ফিলিং লাইনগুলিতে তাদের ব্যবহার সীমিত করে, তবে তারা ছোট ব্যাচ রান বা কারিগরি সম্পূরক ব্র্যান্ডগুলির জন্য একটি কার্যকর বিকল্প হিসাবে একটি সাধারণ উপাদান তালিকাকে অগ্রাধিকার দেয়।
অ্যালজিনেট, বাদামী সামুদ্রিক শৈবাল থেকে নিষ্কাশিত, এবং বিভিন্ন ক্যারাজেনান মিশ্রণগুলি মাঝে মাঝে বিশেষ ক্যাপসুল ফর্মুলেশনগুলিতে উপস্থিত হয়, সাধারণত যেখানে একটি প্রস্তুতকারক একটি নির্দিষ্ট জেল টেক্সচার বা একটি শেল চায় যা একটি নির্দিষ্ট খনিজ-ভিত্তিক ভরাট উপাদানের সাথে অনুমানযোগ্যভাবে যোগাযোগ করে। উপরের চারটি উপাদানের তুলনায় এগুলি কুলুঙ্গি থেকে যায়, কিন্তু তারা ব্যাখ্যা করে যে একটি ব্র্যান্ড অনুমানকে অতিক্রম করার পরে কতটা ফর্মুলেশন নমনীয়তা বিদ্যমান থাকে "ক্যাপসুল" সর্বদা জেলটিন মানে .
একটি হালাল ক্যাপসুল এর কাঁচামাল এবং যেভাবে উপাদান প্রক্রিয়া করা হয়েছিল তার দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয়, শেলের শারীরিক আকৃতি, আকার বা কার্যকারিতার কোনো পরিবর্তন দ্বারা নয়। বর্তমান উৎপাদনে দুটি পথ সাধারণ:
মাছের জেলটিন কখনও কখনও হালাল পণ্য লাইনের পাশাপাশি বাজারজাত করা হয়, যেহেতু মাছের জন্য গবাদি পশুর মতো একই জবাই পদ্ধতির প্রয়োজন হয় না। বাস্তবে, ক্রেতাদের সোর্সিং হালাল ক্যাপসুল রপ্তানির জন্য শেলগুলি এইচপিএমসিকে সঠিকভাবে সমর্থন করে কারণ এটি সোর্সিং প্রশ্ন সম্পূর্ণরূপে সরিয়ে দেয়, সরবরাহ চেইন অডিট সহজ করে এবং যে কোনও একক গোয়ালঘর, ট্যানারি, বা লুকানোর ব্রোকারের উপর নির্ভরতা হ্রাস করে যার অনুশীলনগুলি অন্যথায় ব্যাচ থেকে ব্যাচে পরিবর্তিত হতে পারে।
উপসাগরীয় সহযোগিতা পরিষদের দেশ, মালয়েশিয়া, ইন্দোনেশিয়া এবং উত্তর আফ্রিকার কিছু অংশ জুড়ে বাজারে সম্পূরক বিক্রি করে এমন ব্র্যান্ডগুলি ঘন ঘন তাদের সম্পূর্ণ ক্যাপসুল লাইন HPMC-তে দুটি সমান্তরাল উত্পাদন লাইন, একটি জেলটিন এবং একটি হালাল-উৎসিত জেলটিন চালানোর পরিবর্তে মানসম্মত করে। একটি একক শেল উপাদানের উপর একত্রীকরণ ইনভেন্টরি জটিলতা হ্রাস করে, শেয়ার্ড ফিলিং লাইনে শেল প্রকারগুলিকে মিশ্রিত করার ঝুঁকি এড়ায় এবং বিক্রয় দলগুলিকে বিতরণকারীদের এবং খুচরা ক্রেতাদের বলার জন্য একটি সহজ, পরিষ্কার গল্প দেয় যারা একসাথে একাধিক সরবরাহকারী বিকল্পের মূল্যায়ন করছে।
হালাল-সচেতন ভোক্তাদের লক্ষ্য করে পরিপূরক তৈরি করে এমন ব্র্যান্ডগুলির জন্য, ব্যবহারিক চেকলিস্ট সাধারণত তিনটি পয়েন্ট কভার করে: শেল পলিমার নিজেই নিশ্চিত করা, নিশ্চিত করা যে কোনও রঙিন বা অপাসিফায়ার ব্যবহার করা সীমাবদ্ধ প্রাণী উত্স থেকে প্রাপ্ত নয় এবং নিশ্চিত করা যে ক্যাপসুলের ভিতরে ভর্তি উপাদানটি শেলের মতো একই সোর্সিং যুক্তি অনুসরণ করে। একটি শেল HPMC হওয়া স্বয়ংক্রিয়ভাবে নিশ্চিত করে না যে একটি সমাপ্ত পণ্যের প্রতিটি ইনপুট একই মান পূরণ করে, যে কারণে গুরুতর ক্রেতারা শুধুমাত্র শেল না করে সমগ্র সামগ্রীর বিল কভার করে ডকুমেন্টেশনের জন্য অনুরোধ করে।
বেস উপাদানটি জেলটিন বা HPMC যাই হোক না কেন, বেশিরভাগ শক্ত টু-পিস ক্যাপসুলগুলি একটি ডিপ-মোল্ডিং প্রক্রিয়া ব্যবহার করে তৈরি করা হয় যা কয়েক দশক ধরে তার মৌলিক মেকানিক্সে তুলনামূলকভাবে সামান্য পরিবর্তন হয়েছে, এমনকি সরঞ্জামগুলি দ্রুত, আরও স্বয়ংক্রিয় এবং আরও শক্তভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে।
একটি একক উত্পাদন লাইন প্রতি চক্রে কয়েক হাজার পিন প্রক্রিয়া করতে পারে এবং আধুনিক সুবিধাগুলি দিনের প্রথম শেল থেকে শেষ পর্যন্ত প্রাচীরের পুরুত্ব সামঞ্জস্য রাখতে সমগ্র ডিপ-ড্রাইং টানেল জুড়ে ক্রমাগত আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ চালায়। প্রোডাকশন হলের অভ্যন্তরে পরিবেশগত নিরীক্ষণ ডিপ সলিউশন রেসিপির মতোই গুরুত্বপূর্ণ, যেহেতু পরিবেষ্টিত আর্দ্রতার ছোট পরিবর্তনগুলিও পরিবর্তন করে যে কত দ্রুত একটি ফিল্ম পিনের উপর সেট করে এবং শুকানোর সময় এটি কতটা সঙ্কুচিত হয়।
স্বনামধন্য সুবিধাগুলি প্রতি শিফটে একাধিকবার ডিপ সলিউশনের সান্দ্রতা পরীক্ষা করে, লস-অন-ড্রাইং টেস্টিং ব্যবহার করে আর্দ্রতা কন্টেন্টের জন্য নমুনা সমাপ্ত শেল, এবং শুধুমাত্র একটি একক শেষ-অফ-ব্যাচ পরীক্ষার উপর নির্ভর না করে সরাসরি লাইন থেকে টানা র্যান্ডম ব্যাচগুলিতে পর্যায়ক্রমিক বিচ্ছিন্নতা পরীক্ষা চালায়। ক্যামেরা-ভিত্তিক বাছাই করার সরঞ্জামগুলি সাধারণত ম্যানুয়াল পরিদর্শনের চেয়ে অনেক দ্রুত হারে দৃশ্যমান ত্রুটিযুক্ত শেলগুলিকে প্রত্যাখ্যান করতে পারে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড ক্যাপসুল সরবরাহকারী উচ্চ-ভলিউম উত্পাদকদের জন্য আদর্শ পদ্ধতিতে পরিণত হয়েছে।
উপাদানটি জেলটিন বা এইচপিএমসি যাই হোক না কেন ক্যাপসুল শেলগুলি মাপের একটি প্রমিত সেটে তৈরি করা হয়, যা ফর্মুলেটরগুলিকে তাদের ফিলিং সরঞ্জামগুলিকে পুনরায় ডিজাইন না করে শেল সামগ্রীগুলির মধ্যে স্যুইচ করতে দেয়। নীচের সারণীটি সম্পূরক এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন জুড়ে ব্যবহৃত সর্বাধিক সাধারণ আকারের রূপরেখা দেয়।
| আকার | আনুমানিক ভলিউম | সাধারণ ব্যবহার |
|---|---|---|
| 000 | প্রায় 1.37 মিলি | বড় ভেটেরিনারি বা উচ্চ-ডোজ ফর্মুলেশন |
| 00 | প্রায় 0.95 মিলি | সাধারণ বড় পরিপূরক আকার |
| 0 | প্রায় 0.68 মিলি | ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত সাধারণ-উদ্দেশ্য আকার |
| 1 | প্রায় 0.50 মিলি | সাধারণ ফার্মাসিউটিক্যাল এবং সম্পূরক আকার |
| 2 | প্রায় 0.37 মিলি | কমপ্যাক্ট ডোজ, সহজে গিলে ফেলা |
| 3 | প্রায় 0.30 মিলি | ছোট ডোজ বা পেডিয়াট্রিক-ভিত্তিক পণ্য |
| 4 | প্রায় 0.21 মিলি | ছোট-ভলিউম, কম ডোজ ফর্মুলেশন |
একটি আকার নির্বাচন সম্পূর্ণরূপে ভলিউম ভলিউম সম্পর্কে নয়। পাউডারের ঘনত্ব, প্রবাহের বৈশিষ্ট্য এবং সংকোচনশীলতা সবই প্রভাবিত করে যে একটি ফিলিং মেশিন একটি প্রদত্ত শেল আকারে একটি প্রদত্ত ফর্মুলেশনকে কতটা ধারাবাহিকভাবে ডোজ করতে পারে, এই কারণেই ফর্মুলেটররা প্রায়শই পূর্ণ-স্কেল উত্পাদনের জন্য চূড়ান্ত স্পেসিফিকেশন লক করার আগে দুই বা তিনটি প্রার্থীর আকার জুড়ে ছোট-স্কেল ফিলিং ট্রায়াল চালায়।
বেস পলিমার শুধুমাত্র একটি সমাপ্ত ক্যাপসুল শেলের অংশ তৈরি করে। শেল তৈরি হওয়ার আগে বেশ কিছু কার্যকরী সংযোজন ডিপিং দ্রবণে মিশ্রিত করা হয়, প্রতিটি একটি নির্দিষ্ট উদ্দেশ্য পরিবেশন করে যা চেহারা, স্থিতিশীলতা বা উত্পাদন ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে:
| সংযোজন | ফাংশন |
|---|---|
| টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড | ওপাসিফায়ার যা আলোকে ব্লক করে এবং শেলের ভিতরে ভরাট উপাদান লুকিয়ে রাখে |
| আয়রন অক্সাইড রঙ্গক | ব্র্যান্ডিং এবং পণ্যের পার্থক্যের জন্য লাল, হলুদ বা কালো শেল রঙ প্রদান করুন |
| ক্যারাজেনান বা জেলান গাম | জেলিং এজেন্টগুলি এইচপিএমসি সলিউশনে যোগ করে যাতে ডিপিংয়ের সময় ফিল্ম সেট করতে সহায়তা করে |
| সোডিয়াম লরিল সালফেট | সারফ্যাক্ট্যান্ট কখনও কখনও ফিল্মের অভিন্নতা উন্নত করতে অল্প পরিমাণে ব্যবহৃত হয় |
| সোডিয়াম লরিল সালফোসেটেট | মাঝে মাঝে জেলটিন ফর্মুলেশনে একটি বিকল্প সার্ফ্যাক্ট্যান্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয় |
| বিশুদ্ধ পানি | পলিমার দ্রবণের জন্য দ্রাবক, শুকানোর সময় অনেকাংশে বাষ্পীভূত হয় কিন্তু সমাপ্ত শেলের মধ্যে একটি নিয়ন্ত্রিত অবশিষ্ট শতাংশে ধরে রাখা হয় |
স্বনামধন্য ক্যাপসুল নির্মাতারা প্রতিটি প্রোডাকশন ব্যাচের জন্য বিশ্লেষণের একটি শংসাপত্র প্রকাশ করে যাতে প্রতিটি অ্যাডিটিভের সঠিক শতাংশ তালিকাভুক্ত করা হয়, যা ক্রেতাদের তাদের নিজস্ব পণ্যের ডকুমেন্টেশনের জন্য এবং যেকোনো ডাউনস্ট্রিম খুচরা বিক্রেতা বা পরিবেশক অডিটের জন্য অনুরোধ করা উচিত এবং ফাইলে রাখা উচিত।
শেল উপাদানের পছন্দ ক্রমবর্ধমানভাবে প্যাকেজিং এবং স্থায়িত্বের সিদ্ধান্তগুলিকে আরও নীচে সাপ্লাই চেইনের সাথে ছেদ করে। জেলটিন, একটি প্রাণীর উপজাত হিসাবে, কখনও কখনও ব্র্যান্ডগুলি মাংস প্রক্রিয়াকরণ শিল্পের মধ্যে আপসাইক্লিংয়ের একটি ফর্ম হিসাবে তৈরি করে, কারণ এটি টিস্যু ব্যবহার করে যা অন্যথায় বাতিল করা হবে। এইচপিএমসি এবং পুলুলান, বিপরীতে, ব্র্যান্ডগুলিকে একটি উদ্ভিদ-ভিত্তিক বা পরিবেশগতভাবে কেন্দ্রীভূত পণ্যের গল্প তৈরির জন্য আবেদন করে, যদিও প্রতিটি উপাদানের প্রকৃত উত্পাদনের পদচিহ্ন শুধুমাত্র পলিমার প্রকারের পরিবর্তে নির্দিষ্ট সরবরাহকারীর শক্তির উত্স এবং জল চিকিত্সা অনুশীলনের উপর অনেক বেশি নির্ভর করে।
প্যাকেজিংয়ের দিকে, ক্যাপসুল শেলগুলি সাধারণত ডেসিক্যান্ট প্যাক সহ আর্দ্রতা-বাধা ব্যাগে প্রেরণ করা হয়, এবং ক্রেতারা যারা বড় পরিমাণে প্রাপ্ত হয় তাদের নিশ্চিত করা উচিত যে তাদের নিজস্ব গুদামে প্যালেট স্টোরেজ শর্তগুলি প্রস্তুতকারকের প্রস্তাবিত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার পরিসরের সাথে মেলে। একটি শেল যা স্পেসিফিকেশনের মধ্যে কারখানা ছেড়ে চলে যায় তা কয়েক সপ্তাহ পরেও গুণমান পরীক্ষায় ব্যর্থ হতে পারে যদি এটি একটি আর্দ্র মরসুমে একটি অনিয়ন্ত্রিত গুদাম পরিবেশে বসে থাকে, যা উত্পাদন ত্রুটির পরিবর্তে একটি লজিস্টিক সমস্যা, কিন্তু সরবরাহকারীর গুণমান মূল্যায়ন করার সময় ক্রেতারা ঘন ঘন উপেক্ষা করে।
একটি সমাপ্ত সম্পূরক বা ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের জন্য যে কোনো ব্র্যান্ডের সোর্সিং ক্যাপসুলগুলির জন্য, একটি ডেটা শীটে থাকা অন্যদের তুলনায় মুষ্টিমেয় স্পেসিফিকেশন বেশি গুরুত্বপূর্ণ: বিচ্ছিন্ন হওয়ার সময়, প্রাচীরের বেধের সামঞ্জস্য, আর্দ্রতা সামগ্রী এবং বিভিন্ন স্টোরেজ পরিস্থিতিতে ভঙ্গুরতা।
পেটের অবস্থার অনুকরণে একটি ঝুড়ি-র্যাক যন্ত্রপাতি ব্যবহার করে 37 ডিগ্রি সেলসিয়াসে পানিতে বিচ্ছিন্ন হওয়ার সময় সাধারণত পরীক্ষা করা হয়। স্ট্যান্ডার্ড জেলটিন ক্যাপসুলগুলি সাধারণত 15 মিনিটের মধ্যে ভেঙে যায়, যখন স্ট্যান্ডার্ড এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলি 25 থেকে 35 মিনিটের কাছাকাছি চলে কারণ সেলুলোজ ফিল্ম সম্পূর্ণরূপে ভেঙে যাওয়ার আগেই ফুলে যায়। টাইম-রিলিজ বা বিলম্বিত-রিলিজ ফর্মুলেশনের জন্য, নির্মাতারা বেস উপাদানগুলির উপরে এন্টারিক আবরণ যুক্ত করে, যা সম্পূর্ণরূপে বিচ্ছিন্নতার আচরণকে পরিবর্তন করে এবং একটি দ্বি-পর্যায়ের প্রোটোকল ব্যবহার করে পৃথকভাবে পরীক্ষা করা হয় যা প্রথমে শেলটিকে সিমুলেটেড গ্যাস্ট্রিক ফ্লুইড এবং তারপর সিমুলেটেড অন্ত্রের তরলে প্রকাশ করে।
দেয়ালের বেধ যা একটি একক ব্যাচ জুড়ে খুব বেশি পরিবর্তিত হয় তা ক্যাপসুলগুলির দিকে পরিচালিত করে যা হয় উচ্চ-গতির সরঞ্জামগুলি পূরণ করার সময় ফাটল বা ক্যাপ এবং শরীরের মধ্যে সঠিকভাবে লক করতে ব্যর্থ হয়। প্রতি ঘন্টায় 100,000 ইউনিট বা তার চেয়ে দ্রুত গতিতে স্বয়ংক্রিয় ক্যাপসুল ফিলিং লাইন চালাচ্ছেন এমন ক্রেতাদের পুরুত্বের বৈচিত্র্যের ডেটার জন্য অনুরোধ করা উচিত, শুধুমাত্র একটি গড় চিত্র নয়, যেহেতু একটি বিস্তৃত বৈচিত্র্যই আসলে লাইন স্টপেজ এবং ফিলিং ফ্লোরে প্রত্যাখ্যাত ক্যাপসুল বর্জ্যের কারণ হয়৷
আর্দ্রতা বিষয়বস্তু সাধারণত ক্ষতি-অন-শুকানোর বিশ্লেষণ ব্যবহার করে যাচাই করা হয়, এবং নির্মাতারা সাধারণত উচ্চ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা, সাধারণত 40 ডিগ্রি সেলসিয়াস এবং 75 শতাংশ আপেক্ষিক আর্দ্রতায় ত্বরান্বিত স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চালায়, ভবিষ্যদ্বাণী করার জন্য যে একটি শেল তার উদ্দিষ্ট শেলফ লাইফ ধরে রাখবে। একটি নতুন সরবরাহকারীর মূল্যায়নকারী ক্রেতাদের শুধুমাত্র শিপমেন্টের সময় তালিকাভুক্ত আর্দ্রতার স্পেসিফিকেশনের উপর নির্ভর না করে এই স্থিতিশীলতার ডেটা দেখতে বলা উচিত, যেহেতু প্রথম দিনে একটি শেল একটি উষ্ণ বিতরণ গুদামে ছয় মাস পরেও ভিন্নভাবে আচরণ করতে পারে।
এমনকি শক্তভাবে নিয়ন্ত্রিত ডিপ-মোল্ডিং লাইনের সাথেও, মুষ্টিমেয় ত্রুটির ধরন শিল্প জুড়ে পুনরাবৃত্তি হয় এবং সেগুলি বোঝা ক্রেতাদের গুণমানের সাধারণ নিশ্চয়তার উপর নির্ভর না করে সরবরাহকারীর মূল্যায়নের সময় আরও নির্দিষ্ট প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করতে সহায়তা করে।
প্রতিষ্ঠিত নির্মাতারা ব্যাচ অনুসারে ত্রুটির হারগুলি ট্র্যাক করে এবং অনুরোধের ভিত্তিতে ক্রেতাদের সাথে এই ডেটা ভাগ করে, যা একটি পণ্য ব্রোশারে একটি একক উজ্জ্বল গুণমানের বিবৃতির চেয়ে অনেক বেশি কার্যকর মূল্যায়ন সরঞ্জাম।
প্রতিটি পণ্য বিভাগে কোন একক সঠিক উত্তর নেই। সিদ্ধান্তটি সাধারণত পাঁচটি ব্যবহারিক প্রশ্নে আসে:
অনেক কন্ট্রাক্ট ম্যানুফ্যাকচারার এখন জেলটিন এবং এইচপিএমসি লাইন উভয়ই পাশাপাশি অফার করে যাতে একটি একক সুবিধা দুটি পৃথক উৎপাদন সাইট পরিচালনা না করেই প্রচলিত সম্পূরক ব্র্যান্ড এবং হালাল বা নিরামিষ-কেন্দ্রিক ব্র্যান্ডগুলি পরিবেশন করতে পারে। ব্র্যান্ডগুলির জন্য এখনও উপকরণগুলির মধ্যে সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য, একই স্টোরেজ এবং ডোজ অবস্থার অধীনে উভয় শেল ধরণের একটি ছোট পাইলট ব্যাচ চালানো সাধারণত শুধুমাত্র স্পেসিফিকেশন শীটের উপর নির্ভর করার চেয়ে বাস্তব-বিশ্বের কর্মক্ষমতা তুলনা করার আরও নির্ভরযোগ্য উপায়।
না। জেলটিন সাধারণ রয়ে গেছে, কিন্তু এইচপিএমসি, পুলুলান, এবং অন্যান্য উদ্ভিদ-ভিত্তিক বা গাঁজন থেকে প্রাপ্ত পলিমারগুলি ক্যাপসুল উত্পাদনের একটি ক্রমবর্ধমান অংশ তৈরি করে, বিশেষ করে নিরামিষ, নিরামিষ এবং হালাল পণ্য লাইনের জন্য।
এইচপিএমসি উদ্ভিদ থেকে উদ্ভূত এবং এতে কোনো প্রাণীজ উপাদান নেই, যা এটিকে হালাল ফর্মুলেশনের প্রয়োজনীয়তার সাথে সহজাতভাবে সামঞ্জস্যপূর্ণ করে তোলে। যাইহোক, একটি শেল HPMC হওয়া স্বয়ংক্রিয়ভাবে একটি সমাপ্ত পণ্যের অন্য প্রতিটি ইনপুট যেমন ফিল ম্যাটেরিয়াল বা কালারেন্ট একই মান পূরণ করে তা নিশ্চিত করে না।
দ্রবীভূত হওয়ার গতি মূলত বেস পলিমারের উপর নির্ভর করে, জেলটিন সাধারণত HPMC এর চেয়ে দ্রুত দ্রবীভূত হয়, সেইসাথে খোলের বেধ, আর্দ্রতা এবং বিলম্বিত বা বর্ধিত মুক্তির জন্য প্রয়োগ করা অতিরিক্ত আবরণের উপর।
হ্যাঁ। ফিশ জেলটিন গবাদি পশু বা শূকরের উত্সের পরিবর্তে মাছের চামড়া এবং হাড় থেকে উত্পাদিত হয় এবং এটি স্তন্যপায়ী জেলটিনের বিকল্প হিসাবে কিছু হালাল এবং কোশার-ভিত্তিক পণ্য লাইনে ব্যবহৃত হয়।
বেশিরভাগ আধুনিক ক্যাপসুল শেলগুলিতে সংরক্ষক যোগ করার প্রয়োজন হয় না কারণ তাদের আর্দ্রতা এবং শুকানোর প্রক্রিয়া ইতিমধ্যেই জীবাণুর বৃদ্ধিকে সীমাবদ্ধ করে, যদিও নির্দিষ্ট ফর্মুলেশনগুলি প্রস্তুতকারকের দ্বারা পরিবর্তিত হতে পারে এবং বিশ্লেষণের ব্যাচ শংসাপত্রে নিশ্চিত হওয়া উচিত।
রঙ সাধারণত অনুমোদিত রঙ্গক ব্যবহার করে নির্বাচন করা হয় যেমন অস্বচ্ছতার জন্য টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড এবং রঙের জন্য আয়রন অক্সাইড, যা ব্র্যান্ডগুলিকে পণ্যের লাইনগুলিকে আলাদা করতে বা অন্তর্নিহিত শেল উপাদান পরিবর্তন না করে প্যাকেজিংকে মেলাতে দেয়।
ক্যাপসুল-গ্রেড এইচপিএমসি তৈরি করতে ব্যবহৃত রাসায়নিক পরিবর্তন প্রক্রিয়াটি জেলটিন নিষ্কাশনের চেয়ে বেশি জড়িত, এবং ডিপ-মোল্ডিংয়ের সময় সঠিকভাবে সেট করার জন্য এইচপিএমসি-তে একটি অতিরিক্ত জেলিং এজেন্টেরও প্রয়োজন, যা উভয়ই একটি উচ্চ কাঁচামাল এবং প্রক্রিয়াকরণ খরচে অবদান রাখে।
হ্যাঁ। 00, 0, 1, 2, 3, এবং 4 এর মতো স্ট্যান্ডার্ড ক্যাপসুল আকারগুলি জেলটিন এবং এইচপিএমসি উভয় ক্ষেত্রেই তৈরি করা হয়, যা ফর্মুলেটরদের ফিল ভলিউম বা ফিলিং ইকুইপমেন্ট সেটিংস পুনরায় ডিজাইন না করে শেল উপাদান পরিবর্তন করতে দেয়।
ভঙ্গুরতা সাধারণত কম আর্দ্রতার পরিবেশে বর্ধিত স্টোরেজের সময় আর্দ্রতা হ্রাসের ফলে বা উত্পাদনের সময় অতিরিক্ত শুকানোর ফলে হয়, উভয়ই শেল প্রাচীরের নমনীয়তা হ্রাস করে এবং পরিচালনার সময় এটিকে আরও ফাটল দেখা দেয়।
Pullulan একটি প্রিমিয়াম, অক্সিডেশন-সংবেদনশীল পণ্যের অবস্থানে থাকা ব্র্যান্ডগুলির জন্য একটি শক্তিশালী ফিট হতে পারে, তবে এর উচ্চ মূল্য এবং সাধারণত উচ্চতর ন্যূনতম অর্ডারের পরিমাণ এটিকে HPMC বা জেলটিনের তুলনায় খুব প্রাথমিক পর্যায়ের ব্র্যান্ডগুলির জন্য কম ব্যবহারিক করে তোলে৷
আপনার ইমেল ঠিকানা প্রকাশ করা হবে না. প্রয়োজনীয় ক্ষেত্রগুলি চিহ্নিত করা হয়েছে *
আপনি যদি আমাদের পণ্য সম্পর্কে আরও জানতে চান, অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন এবং আমরা আপনাকে সহায়তা করার জন্য আমাদের কাজ করব৷
নং 1 তিয়ানঝু 3য় রোড, ডুফু টাউন, জিনচাং কাউন্টি, ঝেজিয়াং প্রদেশ
86-575 8606 0065
86-159 8825 2009
+86 159 8825 2009
+1 380 215 7432
